Американская компания Moderna Inc. в понедельник направит запрос в Управление по санитарному надзору США (FDA) и Европейское агентство лекарственных средств (EMA) для получения разрешения на использование разработанной ею вакцины от коронавируса COVID-19.

"Moderna планирует запросить разрешение на экстренное применение (вакцины - ИФ) у Управления по санитарному надзору США и условное одобрение (на использование - ИФ) от Европейского агентства лекарственных средств", - говорится в пресс-релизе, опубликованным на сайте Moderna.

Сообщается, что встреча комитета FDA по вакцинам для оценки безопасности и эффективности вакцины, вероятно, состоится 17 декабря.

Как говорится в документе, компания ожидает, что распространение вакцины по всей территории США начнется "вскоре после получения разрешения на экстренное использование".

В пресс-релизе отмечается, что на финальной стадии клинических испытаний "эффективность вакцины в тяжелых случаях заболевания COVID-19 составила 100%", а в целом эффективность вакцины составляет 94,1%.

"Мы уверены, что наша вакцина станет новым мощным инструментом, который может изменить течение этой пандемии и поможет предотвратить тяжелую форму заболевания, госпитализации и смерть", - заявил глава компании Стефан Бансель.

Всего в испытаниях вакцины компании Moderna приняли участие 30 тыс. человек: 196 из них болели коронавирусом, у 30 человек COVID-19 протекал в тяжелой форме.

"Мы верим, что вакцина, которая у нас есть, высокоэффективна. Теперь у нас есть данные, чтобы доказать это", - говорится в заявлении ведущего медицинского сотрудника Moderna Таля Закса. - Мы ожидаем, что сыграем значительную роль в преодолении этой пандемии".

Вакцина компании Moderna - вторая в очереди на одобрение. 20 ноября, американская компания Pfizer и немецкая BioNTech в прошлую пятницу подали запрос на экстренное использование в США их вакцины от коронавируса COVID-19. Ранее сообщалось о 95% эффективности препарата.

Ожидается, что рассмотрение запроса займёт не менее нескольких недель.

Заявка на экстренное использование - это запрос на начало применения препарата, не дожидаясь завершения абсолютно всех проверок его воздействия на организм.