Американская компания Moderna Inc. в понедельник направит запрос в Управление по санитарному надзору США (FDA) и Европейское агентство лекарственных средств (EMA) для получения разрешения на использование разработанной ею вакцины от коронавируса COVID-19.
"Moderna планирует запросить разрешение на экстренное применение (вакцины - ИФ) у Управления по санитарному надзору США и условное одобрение (на использование - ИФ) от Европейского агентства лекарственных средств", - говорится в пресс-релизе, опубликованным на сайте Moderna.
Сообщается, что встреча комитета FDA по вакцинам для оценки безопасности и эффективности вакцины, вероятно, состоится 17 декабря.
Как говорится в документе, компания ожидает, что распространение вакцины по всей территории США начнется "вскоре после получения разрешения на экстренное использование".
В пресс-релизе отмечается, что на финальной стадии клинических испытаний "эффективность вакцины в тяжелых случаях заболевания COVID-19 составила 100%", а в целом эффективность вакцины составляет 94,1%.
"Мы уверены, что наша вакцина станет новым мощным инструментом, который может изменить течение этой пандемии и поможет предотвратить тяжелую форму заболевания, госпитализации и смерть", - заявил глава компании Стефан Бансель.
Всего в испытаниях вакцины компании Moderna приняли участие 30 тыс. человек: 196 из них болели коронавирусом, у 30 человек COVID-19 протекал в тяжелой форме.
"Мы верим, что вакцина, которая у нас есть, высокоэффективна. Теперь у нас есть данные, чтобы доказать это", - говорится в заявлении ведущего медицинского сотрудника Moderna Таля Закса. - Мы ожидаем, что сыграем значительную роль в преодолении этой пандемии".
Вакцина компании Moderna - вторая в очереди на одобрение. 20 ноября, американская компания Pfizer и немецкая BioNTech в прошлую пятницу подали запрос на экстренное использование в США их вакцины от коронавируса COVID-19. Ранее сообщалось о 95% эффективности препарата.
Ожидается, что рассмотрение запроса займёт не менее нескольких недель.
Заявка на экстренное использование - это запрос на начало применения препарата, не дожидаясь завершения абсолютно всех проверок его воздействия на организм.
Азербайджан не планирует вступать в НАТО - Столтенберг
НАТО поддерживает долгосрочный мир между Азербайджаном и Арменией - Столтенберг
НАТО и Азербайджан готовят новый рамочный документ о сотрудничестве - Столтенберг
XPeng будет выпускать более дешевую модель электромобиля
ИВ Нефтчалы направит свыше 1,6 млн манатов на работы по благоустройству в городе
Apple обсуждает интеграцию ИИ-модели Google в iPhone
Переломный момент: Взгляд частного сектора на реанимацию железнодорожного транзита Азербайджана
Алиев сильный лидер, на него сложно оказать давление - Агаджанов
В Yelo Bank состоялась презентация книги «История графического дизайна Азербайджана (1875-1990)»
AccessBank предлагает 11% депозитную кампанию “Выгодная весна”
В Азербайджане состоялся B2B Forum с участием компаний из Латвии, Эстонии и Финляндии
Нефтегазовая выставка Caspian Oil&Gas пройдет в Баку в июне
В Азербайджан в октябре пройдет ICCA Venue Business Workshop International
Уникальный 2023 год: карабахский узел разрублен
ИТОГИ ГОДА: Американцы покупают, европейцы копят силы, или нефть снова в моде
Как реализовать потенциал зрелых месторождений Азербайджана: смена парадигмы