Европейское агентство лекарственных средств (EMA) не позднее 29 декабря примет решение по поводу предоставления разрешения на использование вакцины от коронавируса COVID-19 производства американской компании Pfizer и немецкой BioNTech.
"В случае, если представленные данные достаточно надежны для того, чтобы сделать вывод на предмет качества, безопасности и эффективности вакцины, научный комитет EMA по медицине человека завершит оценку в ходе чрезвычайной встречи, запланированной самое позднее на 29 декабря", - говорится в пресс-релизе EMA.
Решение относительно использования вакцины производства компании Moderna может быть принято в январе следующего года.
"Агентство и его научные комитеты продолжат работать над оценкой в период Рождества. В случае, если представленные данные достаточно надежны для того, чтобы сделать вывод на предмет качества, безопасности и эффективности вакцины, научный комитет EMA по медицине человека завершит оценку в ходе чрезвычайной встречи, запланированной самое позднее на 12 января", - отмечается в пресс-релизе агентства.
EMA сообщило, что начинает рассмотрение заявок на ускоренное получение разрешения использовать эти две вакцины против COVID-19.
Согласно документам, вакцины могут получить "условное регистрационное удостоверение".
"Такое происходит, если выгода от немедленного доступа пациентов к медикаментам или вакцинам перевешивает очевидный риск, связанный с нехваткой всех данных. Удостоверение используется в контексте пандемий, чтобы должным образом отреагировать на угрозу в сфере общественного здравоохранения", - поясняют документы.
Тем не менее, уточнили в EMA, и после получения разрешения компании должны предоставлять дополнительные данные по результатам идущих или новых исследований.
Ранее во вторник BioNTech обнародовала пресс-релиз, согласно которому BioNTech и Pfizer направили запрос в EMA для получения разрешения на использование разработанной ими вакцины от COVID-19.
20 ноября Pfizer и BioNTech передали запрос на экстренное использование вакцины от COVID-19 в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Ожидается, что рассмотрение запроса займёт минимум несколько недель.
Ранее компании заявили о 95% эффективности препарата в третьей - финальной - стадии клинических испытаний.
Накануне в американской компании Moderna Inc. сообщили, что направляют запрос в FDA и EMA для получения разрешения на использование разработанной ею вакцины от COVID-19. В пресс-релизе отмечалось, что на финальной стадии клинических испытаний "эффективность вакцины в тяжелых случаях заболевания COVID-19 составила 100%", а в целом эффективность вакцины составляет 94,1%.
Посол Азербайджана вручил верительные грамоты президенту Эквадора
Франция подстрекает Армению к новой войне – глава СГБ Азербайджана
ЛУКОЙЛ рассчитывает восстановить установку каткрекинга на НОРСИ через 1-2 месяца
Власти Азербайджана планируют субсидировать ж/д перевозки пассажиров на Абшероне -АЖД
ИВ Нефтчалы направит свыше 1,6 млн манатов на работы по благоустройству в городе
Партия президента Южной Кореи лидирует в преддверии парламентских выборов - опрос
В МИД РФ считают обещания ЕС в отношении Армении пустыми
В Балтиморе приступают к устранению последствий обрушения моста
Переломный момент: Взгляд частного сектора на реанимацию железнодорожного транзита Азербайджана
Алиев сильный лидер, на него сложно оказать давление - Агаджанов
Яркая поддержка вашего бизнеса всего под 5% годовых
Нефтегазовая выставка Caspian Oil&Gas пройдет в Баку в июне
В Азербайджан в октябре пройдет ICCA Venue Business Workshop International
Уникальный 2023 год: карабахский узел разрублен
ИТОГИ ГОДА: Американцы покупают, европейцы копят силы, или нефть снова в моде
Как реализовать потенциал зрелых месторождений Азербайджана: смена парадигмы