Фармацевтическая компания Moderna направила запрос в управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на одобрение экстренного применения ее вакцины от COVID-19 среди подростков 12-17 лет, говорится в заявлении на сайте компании.
"Moderna сегодня объявила, что запросила у FDA одобрения экстренного применения своей вакцины от COVID-19 среди подростков", - отмечается в нем.
"Мы рады, что вакцина от COVID-19 компании Moderna показала высокую эффективность в предотвращении заболевания COVID-19 у подростков", - заявил глава компании Стефан Бансель.
Он напомнил, что ранее Moderna уже подала запрос в Европейское агентство лекарственных средства (ЕМА) и Минздрав Канады для одобрения использования своего препарата среди подростков.
В мае компания Moderna сообщила, что ее вакцина от коронавируса на 100% эффективна и безопасна для подростков. В пресс-релизе компании уточнялось, что фаза клинических испытаний вакцины в этой возрастной категории прошла успешно. Поясняется, что "в ходе исследования среди участников, получивших две дозы вакцины от COVID-19 компании Moderna, не обнаружили случаев COVID-19", что говорит о стопроцентной эффективности вакцины спустя 14 дней после полной вакцинации.
В испытаниях, которые носят название TeenCOVE, приняли участие более 3,7 тыс. подростков в возрасте старше 12 и младше 18 лет. Две трети испытуемых прошли полную вакцинацию двумя дозами препарата Moderna, остальная часть получила плацебо.
Эффективность препарата Moderna среди людей старше 18 лет оценивают в 94,1%.