Надзорные ведомства Британии, Австралии, Канады, Сингапура и Швейцарии совместно разработали руководство, которое предусматривает ускоренное одобрение модификаций вакцин от коронавируса COVID-19, говорится заявлении Агентства по контролю лекарственных препаратов Великобритании (MHRA).
"Уже одобренным вакцинам от COVID-19, которые модифицируют для борьбы с новыми вариантами (коронавируса - ИФ), не потребуется качественного нового разрешения или длительных клинических испытаний, указано в новых методологических принципах ACCESS?Consortium - коалиции надзорных ведомств Соединенного Королевства, Австралии, Канады, Сингапура и Швейцарии", - отмечается в обнародованном в четверг заявлении.
В свою очередь создатели препаратов обязаны предоставлять доказательства способности вакцин вырабатывать у человека достаточный иммунный ответ на коронавирус, а также данные о безопасности разработок.
Указано, что такой подход к сертификации вариантов существующих вакцин строится на методах, применяемых в отношении вакцин против сезонного гриппа: в данном случае ежегодные изменения в вакцинах необходимы из-за циркулирующих каждый год различных штаммов гриппа.
"Наш приоритет - дать общественности эффективные вакцины как можно скорее, не принося в жертву безопасность", - заявил научный руководитель MHRA доктор Кристиан Шнайдер.
"Общественности следует быть уверенной в том, что никакая вакцина не получит одобрение до тех пор, пока не соблюдены ожидаемые высокие стандарты безопасности, качества и эффективности", - сказал он.
Западные СМИ в свою очередь отмечают, что такие заявления прозвучали на фоне беспокойства относительно опасности новых штаммов COVID-19. Они были обнаружены в Великобритании, ЮАР и Бразилии, и о них стало известно в конце минувшего года. По данным ученых, новые варианты более заразны. Также поступала информация, что "бразильская" разновидность вируса более устойчива к действию вакцин, нежели иные варианты коронавируса.
Ранее сообщалось, что южноафриканский штамм коронавируса способен поражать людей, ранее привитых или переболевших COVID-19. Согласно данным из опубликованного исследования ученых Национального института инфекционных заболеваний в Йоханнесбурге, мутации нового варианта COVID-19, который также носит названия 501Y.v2 или B1351, делают данный штамм существенно устойчивым к антителам в плазме крови, донорами которой были пациенты с COVID-19.
Выяснилось, что вакцина производства компании AstraZeneca малоэффективна для борьбы с южноафриканским штаммом коронавируса.
Алиев посетил Габалинский район
Алиев и Эрдоган обменялись мнениями по перспективам сотрудничества между Азербайджаном и Турцией
HSBC продает аргентинское подразделение, отразит в отчетности масштабные убытки
Казахстан намерен ввести квоту на импорт сахара-сырца до конца года в объеме 300 тыс. т
Алиев заложил фундамент стадиона в Гяндже
AZAL с июня запускает полеты из Баку в Бухарест
Цукерберг поднялся на третье место в списке самых богатых людей мира
Алиев открыл Дворец спорта в Гяндже
Алиев открыл дорогу в Гаджикабульском районе
ИВ Нефтчалы направит свыше 1,6 млн манатов на работы по благоустройству в городе
В новый стратегический период Yelo укрепит свои позиции как инновационный банк
Депозитный портфель AccessBank к 2025 году увеличится до 1,1 млрд манатов – Илькин Гулиев
Переломный момент: Взгляд частного сектора на реанимацию железнодорожного транзита Азербайджана
Владельцы NeoKart смогут сами устанавливать процент кэшбэка!
Нефтегазовая выставка Caspian Oil&Gas пройдет в Баку в июне
В Азербайджан в октябре пройдет ICCA Venue Business Workshop International
Уникальный 2023 год: карабахский узел разрублен
ИТОГИ ГОДА: Американцы покупают, европейцы копят силы, или нефть снова в моде
Как реализовать потенциал зрелых месторождений Азербайджана: смена парадигмы